DoświadczenieUczestniczyliśmy w pracach przy ponad 300 różnych badaniach medycznych (badaniach klinicznych faz I-IV i badaniach naukowych).
Mamy doświadczenie zarówno w niewielkich projektach (badania biorównoważności), jak i w dużych badaniach wieloośrodkowych. Pracowaliśmy z firmami polskimi oraz zagranicznymi z ośrodkami umiejscowionymi na całym świecie. W największym obsługiwanym przez nas badaniu brało udział ponad 6000 pacjentów.
Mamy doświadczenie zarówno w niewielkich projektach (badania biorównoważności), jak i w dużych badaniach wieloośrodkowych. Pracowaliśmy z firmami polskimi oraz zagranicznymi z ośrodkami umiejscowionymi na całym świecie. W największym obsługiwanym przez nas badaniu brało udział ponad 6000 pacjentów.
Posiadamy doświadczenie w obsłudze projektów komercyjnych i niekomercyjnych.
Nasz udział w projektach to:
- planowanie designu i liczebności próby badania
- dobór metod statystycznych
- tworzenie listy randomizacyjnej i nadzór nad procesem randomizacji
- planowanie i nadzorowanie zarządzaniem danymi
- przygotowanie wzoru CRF na podstawie protokołu
- tworzenie elektronicznej bazy danych (eCRF)
- kontrola jakości danych
- przygotowanie planu analizy statystycznej (SAP)
- Obliczenia i raporty statystyczne
Pracujemy ściśle według aktualizowanego cyklicznie zestawu Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP)